FINEARTS-HF es el primer estudio a gran escala y a largo plazo que investiga los resultados de morbilidad y mortalidad del antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides, finerenona, en una población de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección preservada

Bayer, líder en innovación en el área de enfermedades cardiovasculares y fiel a su compromiso por ofrecer ciencia para una vida mejor mediante el desarrollo de una cartera de tratamientos innovadores, ha anunciado recientemente el inicio de FINEARTS-HF. Se trata de un estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la finerenona en la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática (clase II-IV de la New York Heart Association) con una fracción de eyección ventricular izquierda igual o superior al 40 %. El objetivo principal del estudio es demostrar la superioridad de finerenona comparado con placebo en la reducción de la tasa del criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular y acontecimientos de insuficiencia cardíaca (IC) total (primera y recurrente) (definidos como hospitalizaciones por IC o visitas urgentes por IC).

Al lado de los pacientes
“Actualmente no hay ningún tratamiento aprobado para pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada. Estos pacientes tienen un riesgo sustancial de acontecimientos cardiovasculares, lo que representa una enorme necesidad no satisfecha en la enfermedad cardiovascular ", afirma Scott D. Solomon, MD, Presidente Distinguido de Edward D. Frohlich, Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, director de cardiología no invasiva y médico principal del Hospital Brigham and Women's Hospital y presidente del Comité ejecutivo del estudio. “El estudio FINEARTS-HF evaluará si finerenona conduce a una reducción en el riesgo de muerte cardiovascular y otros acontecimientos de insuficiencia cardíaca en estos pacientes infraatendidos”.

Estudio internacional
“Se ha demostrado que el bloqueo del sistema receptor de mineralocorticoides es beneficioso en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Con el novedoso compuesto finerenona, Bayer está siguiendo un nuevo enfoque de investigación en otra población de pacientes con insuficiencia cardíaca en la que todavía hacen falta tratamientos dirigidos para reducir la mortalidad y la morbilidad”, según el Dr. Joerg Moeller, miembro del Comité ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer AG y jefe de Investigación y Desarrollo. “Estamos muy satisfechos de que finerenona sea el primer antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideo que se está desarrollando en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada”.
El estudio de fase III FINEARTS-HF investigará finerenona en comparación con placebo en más de 5500 pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática con una fracción de eyección ventricular izquierda igual o superior al %. Los pacientes serán aleatorizados para recibir finerenona una vez al día (ajustada hasta 40 mg) o placebo. El estudio se llevará a cabo en más de 34 países, incluidos centros de Europa, Japón, China y EE. UU.”.